日前,国家药品监督管理局网站公布了5起药品安全专项整治典型案例,玉州区市场监督管理局查办的“王某辉未经许可从事第三类医疗器械经营活动案”成功入选。
2021年12月2日,玉州区市场监督管理局会同玉林市公安局玉州分局对王某辉经营的小卖部进行检查。经查,当事人未经许可经营一次性使用无菌注射器,货值金额共810元,违法所得共92.95元。当事人未经许可从事第三类医疗器械经营活动,违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条规定,依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第三项规定,玉州区市场监督管理局责令当事人立即停止违法行为,并处以没收涉案的647支一次性使用无菌注射器(带针),没收违法所得92.95元,罚款10万元的行政处罚。
为贯彻落实党中央,国务院关于药品安全的决策部署,玉州区市场监管局以严查违法,严控风险为主线,在辖区范围内组织开展药品安全专项整治行动,注重加大监管执法力度,深挖违法违规线索,依法查处了一批违法违规案件,严厉打击了危害药品安全违法行为,切实维护了人民群众身体健康和用药安全。
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